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合适 按附录 B 的方式查验

发表时间: 2019-09-26

————————制做无限公司 产物自测演讲 按照——————《定制式勾当义齿》注册尺度,经质检部进行检测,检测演讲如下表: 序 号 1 2 3 4 5 检测 项目 设想取制制 标 准 要 求 应按医疗机构供给的工做模子及设想 制制。 检验所利用材料能否无效的医疗器械 产物注册证件。 目测查抄,义齿除组织面外,人工牙、 基托、卡环及毗连体均应滑腻。 目测查抄, 义齿的组织面不得存正在 石膏。 目测查抄, 义齿的基托不该有可见 的气孔、裂纹。 正在天然光前提下, 取义齿瓷质部门取设 6 颜色 计文件所要求色号的比色板做比照, 义 齿中的人工牙的颜色, 应合适设想文件 的要求。 义齿基托树脂 7 部门的色不变 性 按附录 A 的方式查验, 义齿卡环体 8 局部义齿金属 内部质量 部取卡环臂部的毗连处应无气泡或砂 眼,卡环臂至卡环尖的图像变化应均 匀。 局部义齿锻制 9 毗连体和卡环 的外不雅及厚度 用查抄义齿的锻制毗连体和卡环 能否有气孔、裂纹和同化;厚度用合适 要求量具丈量。 用咬合纸查抄上、下颌对合程度,上下 10 全口义齿的上、 下颌对合性 颌同名后牙均应有接触。 轮流按压上下 颌义齿的第一前磨牙、第二磨牙区域, 上下颌义齿之间应无翘动现象。 人工牙 的功能尖根基位于牙槽嵴顶。 11 全口义齿的树 脂基托厚度 用合适要求量具丈量 ,义齿树脂基托部 份最薄处应不小于 2mm。 经目测查抄, 齿的锻制毗连体和卡环无 气孔、裂纹和同化;用卡尺丈量厚度, 合适尺度要求。 用咬合纸查抄上、下颌对合,上下颌同 名后牙均有接触。 轮流按压上下颌义齿 的第一前磨牙、第二磨牙区域,上下颌 义齿之间无翘动现象。 人工牙的功能尖 根基位于牙槽嵴顶。 用卡尺丈量厚度义齿树脂基托部份最 薄处大于 2mm。 合适 合适 合适 按方式查验后,义齿卡环体部取卡 环臂部的毗连处无气泡或砂眼, 卡环臂 至卡环尖的图像变化平均。 合适 按附录 B 的方式查验, 义齿基托树 脂部门应具有优良的色不变性。 检 测 结 果 取医疗机构供给的工做模子及设想相 吻合。 所利用材料是无效的医疗器械产物注 册证件。 经目测查抄,义齿人工牙、基托、卡环 及毗连体均滑腻。 经目测查抄, 义齿的组织面不存正在 石膏。 经目测查抄, 义齿的基托无可见的 气孔、裂纹。 正在天然光前提下, 取义齿瓷质部门取设 计文件所要求色号的比色板做比照, 义 齿中的人工牙的颜色,无可分辩的 色泽差别。 按方式查验后, 义齿基托树脂部门 具有优良的色不变性。 合适 合适 合适 合适 合适 合适 鉴定 合适 材料 滑腻性 组织面 基托 查验员: 分析鉴定: 复核员: ————————制做限公司 法人代表: x 年 x 月 x 日

检测演讲如下表: 序 号 1 2 3 4 5 检测 项目 设想取制制 标 准 要 求 应按医疗定制式勾当义齿的自测演讲_出产/运营办理_经管营销_专业材料。————————制做无限公司 产物自测演讲 按照——————《定制式勾当义齿》注册尺度,经质检部进行检测,